pbSei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device? /b /p pIn PQE Group, la nostra divisione di bRegulatory Affairs /b è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di bRegulatory Affairs CMC Expert /b all'interno del nostro dipartimentob. /b /p pbLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà: /b /p ul libLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze tecniche trasversali e una visione ampia del settore. /li libIl vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di esperti e aggiornamento continuo on the job. /li libL’occasione di sviluppare le tue competenze in ambito Regulatory Affairs /bacquisendo una solida esperienza nel settore farmaceutico.



/li libL'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale. /b /li /ul pIl nostro team bRegulatory Affairs /b è in costante espansione e, a fronte di nuovi progetti, cerchiamo un profilo di bRegulatory Affairs CMC Expert Consultant /bche abbia tra i 2 e i 6 anni di esperienza. /p pbResponsabilità: /b /p ul liRedigere sezioni bCMC /b di alta qualità per le sottomissioni regolatorie relative a bprodotti Small Molecules, inclusi IND/IMPD, MAA, NDA, ANDA e risposte alle domande delle Autorità Regolatorie. /b /li liGarantire che il contenuto del bModulo 3 /bsia conforme alle blinee guida regolatorie globali (ICH, EMA, FDA), /b con particolare attenzione alle aspettative delle autorità per il drug substance e il drug product. /li liEseguire bgap assessment del Modulo 3 /brispetto alle linee guida regolatorie rilevanti (ICH, EMA, FDA) e identificare le azioni di mitigazione necessarie. /li liCondurr

📌 Regulatory Affairs Consultant CMC Expert (Italia)
🏢 Pqe Group
📍 Italia