ppALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della RD e dei sistemi informativi tecnologici. /p pNato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences. /p pLavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico Spaziale, della Difesa Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi. /p pCon un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari. /p h3Principali responsabilità:
/h3 ul liSupporto alla redazione e revisione della documentazione di validazione; /li liSupporto alle attività di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici; /li liAssicurare l’implementazione e il mantenimento dei principi di bData Integrity (ALCOA+) /b in tutti i sistemi computerizzati GMP. /li liEseguire e documentare le bperiodic review /b dei sistemi computerizzati, incluse audit trail review, verifica degli accessi e gestione dei backup. /li liCollaborare con i reparti bQA, QC, IT e Validation /b per la bqualifica e validazione (CSV) /b dei sistemi informatici. /li liRedigere, revisionare e mantenere aggiornate le bSOP, le User Access Matrix, i piani di Data Integrity e i report di verifica periodica /b. /li liSupportare la gestione di bChange Control, Deviation e CAPA /b relative ai sistemi informatici e all’integrità dei dati. /li liGarantire la bdata retention /b e la corretta barchiviazione elettronica /b dei dati GMP. /li /ul h3Requisiti e qualifiche: /h3 ul libLaurea /b in Chimica, Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini. /li liEsperienza di 2/3 in bambie
📌 CSV Specialist (Milano)
🏢 Alten
📍 Milano