ph3JSB Solutions /h3 /brpazienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura dib Regulatory Affairs Specialist Italia /b (JSB.SRF.26.042) da inserire all’interno della propria divisioneb Regulatory Affairs /b. /p /brh3Chi siamo: /h3 /brpcon cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. /p /brh3Il ruolo: /h3 /brpla figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 3 anni di esperienza nell’ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche o contesti consulenziali, ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazionale. /p /brh3Responsabilità principali /h3 /brpStrategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU):



/p /brul /brlisupportare nella valutazione della strategia regolatoria per variazioni nazionali ed EU e rinnovi; /li /brlisupportare le attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano; /li /brligestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi; /li /brligestire stampati e revisionare artwork in accordo al Dlg n. 10 del 6-2-2025; /li /brlicollaborare alle attività di supporto regolatorio presso i siti produttivi (partecipazione audit, valutazione change control); /li /brligestire le notifiche di carenza e le esclusioni di Sunset Clause. /li /br /ul /brh3Compliance nazionale e informazione medico-scientifica /h3 /brul /brlisupportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, tasse, procura); /li /brligestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici; /li /brlisupporto nella valutazione e revisione de

📌 Regulatory Affairs Specialist Italia (Milano)
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📍 Milano