LAVORA CON NOI | QA, REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE SPECIALIST Sede di lavoro: Napoli CHI SIAMO Orsana Italia è un’azienda italiana specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di soluzioni dedicate alla CARE del paziente, con un focus particolare nelle aree dell’Oftalmologia e della Neonatologia. Siamo una realtà consolidata sul mercato italiano e in forte espansione internazionale, con una presenza export attiva in 21 Paesi. Crediamo nella qualità, nell’innovazione e nel rigore scientifico come elementi fondamentali del nostro percorso di crescita. Investiamo nelle competenze e nelle persone, promuovendo un ambiente qualificato dinamico, nel quale ogni risorsa possa contribuire concretamente allo sviluppo dell’azienda. POSIZIONE APERTA QA, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Specialist Sede di lavoro: Napoli Impegno: Full-time - Part time Area: Quality Assurance, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance La risorsa entrerà a far parte della struttura di Orsana Italia con un ruolo trasversale nelle aree Quality Assurance,



Regulatory Affairs e Pharmacovigilance, contribuendo a garantire la conformità normativa dei prodotti, il mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità e la corretta gestione dei processi regolatori e di sicurezza. Il ruolo prevede una costante collaborazione con le diverse funzioni aziendali, i partner commerciali, i consulenti e i siti produttivi esterni. PRINCIPALI RESPONSABILITÀ Quality Assurance * Mantenimento e miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in conformità alle normative e agli standard applicabili * Gestione e documentazione di Deviazioni, CAPA, Change Control e Reclami * Supporto nella conduzione di audit interni e nella preparazione alle ispezioni delle Autorità competenti * Verifica della conformità della documentazione tecnica e di qualità Regulatory Affairs * Preparazione, revisione e gestione della documentazione e dei dossier regolatori * Gestione delle variazioni e degli aggiornam

📌 QA, REGULATORY AFFAIRS (Napoli)
🏢 Orsana Italia
📍 Napoli