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S4BT - Solutions for Business & Technology
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Latina
15 ott
S4BT - Solutions for Business & Technology
Latina
S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico. Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono * Stesura documentazione di convalida/riconvalida/revisione periodica di sistemi computerizzati in ambito Life Science * Redazione ed esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ * Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti.
Concretamente Ti Occuperai Di * Verificare che software e sistemi computerizzati utilizzati nel settore farmaceutico funzionino correttamente e rispettino i requisiti normativi * Eseguire test e raccogliere evidenze durante le attività di validazione * Redigere la documentazione richiesta dagli standard di qualità del settore Life Science * Collaborare con i clienti e con i team Quality e IT durante le fasi del progetto Cosa Fa La Differenza Per Questa Posizione * Un approccio analitico ed orientato al miglioramento * Buona capacità organizzativa * Spiccate qualità di team player * Buona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità * Orientamento alla qualità * Adattabilità al cambiamento * Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono: * Laurea triennale o magistrale in materie tecnico‑ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini) * Almeno 1 anno di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science * Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento. In particolare è richiesta la conoscenza delle GMP,
📌 Computer System Validation (Latina)
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