Luogo di lavoro Mirandola MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Mirandola Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni, della conformità normativa e dei rapporti con clienti, fornitori e Organismo Notificato, fino a poter ricoprire il ruolo di Responsabile Qualità e Affari Regolatori (ruolo senior). Orario dalle 8:30 alle 17:30 Attività Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale. Principali responsabilità * Aggiornamento di procedure e istruzioni operative. * Gestione della documentazione del Sistema Qualità. * Archiviazione e controllo della documentazione tecnica. * Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive. * Aggiornamento KPI qualità. * Gestione modulistica.
* Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...) * Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato. * NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive. Regulatory Affairs * Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa * Aggiornamento della documentazione MDR. * Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...) * Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare * Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control). Requisiti * Interesse verso qualità e normativa. * Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico. * Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...) * Soft Skills: curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, o
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.