Specialist Master Batch Record (MBR) cartaceo

CHI SIAMO

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presenti in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa. Grazie alla nostra continua crescita, stiamo ampliando il nostro team con persone che condividano i nostri valori: Ambizione, Sorriso, Dinamismo, Voglia di mettersi in gioco, all'interno di una realtà in costante evoluzione, dove le relazioni umane sono sempre al primo posto.

Posizione

Siamo alla ricerca di uno Specialist Master Batch Record (MBR) cartaceo per la gestione del ciclo di vita dei batch record all'interno di un dipartimento Quality Assurance / Production Support di un'azienda farmaceutica. La figura sarà responsabile della redazione, dell'emissione e dell'aggiornamento dei MBR, garantendone la conformità alle procedure GMP e l'allineamento con processo e specifiche. È preferibile aver maturato esperienza in contesti di produzione sterile o biotecnologica.

Responsabilità

- Redigere, emettere e aggiornare i Master Batch Record cartacei in conformità alle procedure GMP.
- Gestire i change control legati a modifiche di MBR e documentazione di produzione.
- Verificare la corretta compilazione e la conformità documentale dei batch record.
- Gestire l'emissione, la riconciliazione e l'archiviazione della documentazione cartacea.
- Collaborare con Produzione, QC e QA per allineare i documenti a processo e specifiche.
- Supportare audit e ispezioni per quanto riguarda la documentazione di batch.

Requisiti

Must Have

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie,



Chimica, Biologia).
- Esperienza di 2-3 anni in ambito GMP, con gestione di documentazione di produzione.
- Conoscenza delle Good Documentation Practice e dei principi di data integrity (ALCOA+).
- Esperienza con sistemi documentali (es. Veeva Vault, TrackWise).
- Buona conoscenza dell'inglese.

Nice to Have

- Esperienza in produzione sterile o biotecnologica.
- Familiarità con la transizione da MBR cartaceo a elettronico (eMBR/MES).

Soft Skills

- Precisione e rigore documentale.
- Organizzazione e capacità di gestire le priorità.
- Comunicazione efficace con Produzione, QC e QA.
- Attitudine alla collaborazione e al problem solving.

Sede di lavoro e Retribuzione La sede di lavoro sarà definita in base al progetto. La retribuzione annua lorda è indicativamente compresa tra 28.000 EUR e 32.000 EUR, secondo le condizioni applicabili alla posizione e in funzione dell'esperienza. L'inquadramento è previsto secondo il CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.

The world needs you

AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un atmosfera di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.

Accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.

Prestiamo inoltre particolare attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 2016/679 (GDPR).

📌 Master batch record Specialist (Monza)
🏢 agap2 Italia
📍 Monza