La risorsa si occuperà di attività di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) di impianti e sistemi farmaceutici, con particolare focus sulla qualifica dei sistemi ad acqua PW e WFI e delle relative reti di distribuzione.Dopo aver letto questa descrizione, invii il suo CV e le eventuali informazioni aggiuntive richieste facendo clic sul pulsante di candidatura.Il tuo ruoloEntrerai a far parte di un progetto in ambito Pharma / Life Sciences, con sede a Genova o Sanremo.Collaborerai con i team di Ingegneria, Qualità e Validazione per garantire la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle normative GMP.Contribuirai alle attività di commissioning, qualifica e validazione di sistemi critici.Supporterai la risoluzione di problematiche tecniche e documentali durante le diverse fasi del progetto.Le tue mansioniSupportare la qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici, tra cui Purified Water (PW), Water for Injection (WFI) e reti di distribuzione.Redigere ed eseguire protocolli di qualifica IQ/OQ/PQ, test funzionali e verifiche documentali.Preparare test report e documentazione tecnica di qualifica.Verificare la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle GMP.Gestire deviazioni e non conformità, contribuendo alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA).I requisitiLaurea in Ingegneria Chimica, Meccanica, Biomedica,



Farmaceutica o discipline affini.3–5 anni di esperienza in attività CQV in ambito farmaceutico.Esperienza nella qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici: PW, WFI e/o sistemi di distribuzione.Conoscenza delle attività di commissioning e delle fasi IQ, OQ e PQ.Familiarità con le normative GMP e con la documentazione tecnica di qualifica.Precisione, buone capacità organizzative e attitudine al lavoro in team.Costituiscono un plus:Esperienza su sistemi di generazione, stoccaggio e distribuzione di acqua farmaceutica.Conoscenza dei requisiti USP/EP relativi all’acqua per uso farmaceutico.Esperienza in produzione farmaceutica o in progetti greenfield e revamping.Conoscenza dei sistemi CIP/SIP e dei processi di sanificazione e sterilizzazione.Cosa offriamoContratto a tempo indeterminatoAttività in sede a Sanremo.Collaborazione con un team multidisciplinare del settore farmaceuticoFormazione continua in un contesto strutturatoLa retribuzione per questo ruolo è compresa tra €32.000 e €38.000.La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. xysqume In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.#J-18808-Ljbffr

📌 Cqv Specialist (Sanremo)
🏢 agap2 Italia
📍 Sanremo