Posizione Chi stiamo cercando? Quality Engineer in ambito sanità Responsabilità * Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software * Supervisione dell’aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio) * Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni * Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs) * Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software Qualifiche * Laurea in ingegneria o materie scientifiche * Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità * Conoscenza dei principali standard di qualità ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304,



ISO 14971 * Ottima conoscenza della lingua inglese * Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO 80002-2:2017 * Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR * Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR Benefici * Ambiente dinamico e flessibile * Fino al 80% di attività in lavoro da remoto * Welfare aziendale e Flexible Benefit Tipologia contrattuale, RAL e inquadramento saranno valutati durante l’iter selettivo sulla base dell’esperienza maturata dal candidato prescelto. La determinazione del trattamento economico individuale all'interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n.96/2026, e sarà commisurato all'effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità. L'inquadramento verrà definito in fase di selezione s

📌 Quality Engineer Health M/F (Monza)
🏢 EXPRIVIA
📍 Monza