Overview In questo ruolo, gestisci la validazione di macchine e linee di produzione farmaceutiche, includendo sistemi di trattamento, sterilizzazione, lavaggio, liofilizzazione e riempimento asettico. Collabori con il cliente e i team interni per pianificare, eseguire e chiudere i test di IQ/OQ/PQ e garantire la conformità GMP. Ti occupi di documentazione, protocolli e archiviazione, mantenendo allineamento con normative internazionali. Offri un contesto internazionale dinamico e possibilità di crescita in progetti innovativi nel pharma. Intraprendi trasformazioni di processo con approccio orientato alla qualità. Retribuzione / Benefits * contratto a tempo indeterminato * RAL 35-38.000 * auto aziendale * welfare aziendale strutturato * ambiente internazionale * opportunità di crescita Responsabilità * Eseguire Installation Qualification (IQ) per verificare l'installazione secondo le specifiche di progetto * Condurre Calibration degli strumenti di misura per conformità degli standard * Eseguire Operational Qualification (OQ)



per verificare condizioni operative adeguate * Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in linea con requisiti regolatori * Gestire protocolli, report, test sheet, change control e archiviazione tecnica * Monitorare normative GMP, PIC/S, FDA, EU Annex 1 * Garantire conformità di macchine e processi * Interfacciarsi con clienti e uffici interni per pianificare attività e risorse * Disponibilità a frequenti trasferte Requisiti fondamentali * Diploma Tecnico o Laurea in area STEM * Almeno 3 anni di esperienza in ambito validation, commissioning o service industriale nel settore farmaceutico * Conoscenza di base delle normative GMP e delle buone pratiche di documentazione * Disponibilità a trasferte * capacità di gestire più progetti in parallelo * ottime capacità comunicative con team tecnici e clienti * problem solving rapido e orientato ai risultati * IQ/OQ/PQ * calibration degli strumenti di misura * documentazione GMP e gestione di protocolli e chan

📌 TECNICO DI VALIDAZIONE (Lainate)
🏢 Manpower
📍 Lainate