15 ott
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Pavia
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Pavia
Per società operante nella produzione di dispositivi in ambito medicale, cerchiamo un/a Collaboratore/Collaboratrice del Responsabile Gestione Qualità – Dispositivi medici (ARGQ) * Diploma o laurea, preferibilmente a indirizzo tecnico-scientifico; * Conoscenza dei Sistemi Qualità per dispositivi medici, della norma ISO 13485 e del Regolamento (UE) 2017/745; * Preferibile esperienza in ambito Qualità o Regolatorio nel settore dei dispositivi medici o in aziende con sistemi certificati; * Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato, anche per la comprensione della documentazione tecnica e regolatoria; * Buona padronanza degli strumenti informatici e attitudine all'analisi e all'elaborazione dei dati; * Capacità organizzative, precisione, affidabilità, riservatezza, spirito di iniziativa, capacità di analisi e problem solving, attitudine al confronto e al lavoro di squadra, buona comunicazione e rispetto delle priorità e delle scadenze. Mansioni da svolgere: * Collaborare alla definizione e al miglioramento dei processi aziendali e alla redazione,
revisione e aggiornamento della documentazione del Sistema Qualità. * Partecipare alla predisposizione e all'aggiornamento dei Fascicoli Tecnici e della documentazione regolatoria dei dispositivi medici. * Affiancare RGQ nella gestione di non conformità, reclami, resi, segnalazioni e azioni correttive e preventive, contribuendo all'analisi delle cause, al monitoraggio e alla verifica dell'efficacia. * Collaborare alla qualificazione e al monitoraggio dei fornitori. * Partecipare alla pianificazione e gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di * Enti di Certificazione e Organismi Notificati, assumendo, su incarico, il ruolo di referente aziendale in assenza di RGQ. * Collaborare alle attività di sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza, alla raccolta e analisi dei dati e alla relativa documentazione. * Contribuire al monitoraggio di manutenzioni, tarature e qualifiche, alla gestione della formazi
📌 Collaboratore del Responsabile Gestione Qualità (Pavia)
🏢 IQM selezione
📍 Pavia