ppbFarmapiù /bcerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di: /p pLa figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale. /p h3Attività: /h3 ul liGestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative /li liGestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati /li liGestione di non conformità, reclami e CAPA /li liSupporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto /li liGestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k)



e requisiti internazionali /li liCoordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti /li liMonitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione /li liGestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali /li liDiploma o laurea in ambito tecnico-scientifico /li li2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device /li liConoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li liGradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k) /li /ul h3Luogo di lavoro: /h3 pFagnano Olona (VA) /p h3Inquadramento: /h3 pCCNL Metalmeccanico Industria, RAL €32.000 - €35.000 /p p(La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione) /p pLavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004. Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle par

📌 QA & RA Specialist - Medical Devices (Varese)
🏢 Lavoropiù
📍 Varese