pEnte Certificazione Macchine è Organismo Notificato europeo n. 1282 per il Regolamento (UE) 2017/745 e altre direttive europee di prodotto. La nostra missione è verificare la conformità dei dispositivi medici agli standard richiesti dal regolamento MDR 2017/745, ai fini della certificazione per la commercializzazione sul mercato europeo. /p pPer la nostra Divisione Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura che andrà a ricoprire il ruolo di Esperto Tecnico (Product Reviewer) e Lead Auditor per i dispositivi medici non attivi. (*) /p h3RESPONSABILITA /h3 ul liEsaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745; /li liGestire le attività di certificazione per un portafoglio internazionale di produttori di dispositivi medici attivi. /li liPianificare e condurre audit presso aziende clienti fabbricanti di dispositivi medici, per verificare la conformità ai requisiti normativi (ISO 13485:2016,



MDR 2017/745); /li liRedigere rapporti di audit completi e gestire le attività follow-up /li /ul h3REQUISITI /h3 ul liLaurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (ingegneria biomedica, biotecnologie, biologia, chimica, farmacia, bioingegneria, o equipollenti). /li liEsperienza pluriennale presso Organismi Notificati nell’ambito delle attività di valutazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici non attivi. /li li3 anni di esperienza come Lead Auditor MDR2017/745 + ISO13485:2016 /li liOttima conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1). /li liDisponibilità a trasferte nazionali e internazionali. /li liResidenza in Italia /li /ul h3SEDE DI LAVORO /h3 pL'attività lavorativa potrà essere svolta sia da remoto che presso la nostra sede a Valsamoggia (BO), Italia. /p pÈ richiesta la presenza regolare in ufficio. /p h3COSA OFFRIAMO /h3 ul li- Possibilità di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante /li li- Possibilità di lavorare in smartworking /li li- Far parte di un te

📌 Product Reviewer/Lead Auditor (Bazzano)
🏢 Ente Certificazione Macchine
📍 Bazzano