ph3Regulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano. /h3 /brpPer conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una: /p /brh3Principali responsabilità /h3 /brul /brliGestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la presentazione della documentazione regolatoria relativa a registrazioni, rinnovi e variazioni delle autorizzazioni dei medicinali in Italia. /li /brliSupportare la gestione e l’aggiornamento delle informazioni di prodotto, inclusi RCP, fogli illustrativi ed etichette. /li /brliGarantire la conformità dei prodotti farmaceutici alla normativa nazionale ed europea. /li /brliMonitorare le scadenze regolatorie e assicurare il costante aggiornamento della documentazione e dei database aziendali. /li /brliSupervisionare la revisione e l’approvazione dei materiali promozionali e di confezionamento (artwork), verificandone la conformità ai requisiti regolatori, supervisionare le attività congressuali.



/li /brliGestire le comunicazioni con le autorità regolatorie, in particolare AIFA, supportando la predisposizione delle risposte alle richieste ricevute. /li /brliCollaborare con le funzioni aziendali interne, i fornitori e il team Global per supportare la commercializzazione dei prodotti sul mercato italiano. /li /brliSupportare le attività di farmacovigilanza nel rispetto dei requisiti normativi applicabili. /li /br /ul /brh3Requisiti richiesti /h3 /brul /brliLaurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini. /li /brliEsperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico. /li /brliConoscenza della normativa italiana ed europea relativa alla registrazione, distribuzione e commercializzazione dei medicinali. /li /brliFamiliarità con la gestione della documentazione regolatoria e delle informazioni di prodotto. /li /brliBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e p

📌 REGULATORY AFFAIRS MANAGER (Milano)
🏢 Pharma Point
📍 Milano