Ti affascina l'incontro tra mondo informatico e settore farmaceutico? Vuoi sviluppare competenze altamente specializzate nella convalida di sistemi computerizzati all'interno di un mercato in robusto crescita e regolamentato a livello internazionale? In Kydea stiamo ampliando il nostro team e cerchiamo un/a Junior CSV Specialist da inserire in progetti interni e presso importanti aziende farmaceutiche nostre clienti. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento costante per guidarti nella gestione e partecipazione a progetti di convalida GxP. Le tue responsabilità principali Attività di Convalida e Redazione Documentale: Esecuzione delle attività di convalida per sistemi critici, gestione del mantenimento dello stato di convalida nel tempo e preparazione/revisione della relativa documentazione tecnica (Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report). Testing: Esecuzione dei test previsti, analisi dei risultati e partecipazione attiva ai meeting con team multidisciplinari. Integrazione con i Fornitori:
Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (database design, system technical design). Requisiti del candidato Formazione e Hard Skills Laurea in discipline tecnico-scientifiche (STEM) o esperienza lavorativa equivalente. Conoscenza delle linee guida GAMP5 e delle regulation Eudralex e FDA. Forte predisposizione per i sistemi informatici e ottima padronanza dei principali strumenti Office (Word, Excel). Buona conoscenza della lingua inglese. Spiccate capacità comunicative, relazionali e attitudine al lavoro in team. Buone capacità organizzative, responsabilità e trasparenza nella gestione dei task. Flessibilità e adattabilità nel coordinarsi con team e contesti multidisciplinari. Tipologia di impiego: Full Time. Inquadramento & Compensation: RAL compresa tra 25.000€ e 30.000€, modulata in base alla reale esperienza maturata. Benefits: Buoni pasto e Assistenza sanitaria integrativ
📌 Consulente farmaceutico (Latina)
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