Overview In questo ruolo, supporti la gestione e la revisione dei Master Batch Record e accompagni la transizione da cartaceo a electronic Batch Record (eBR) nel contesto GMP. Lavori in stretta collaborazione con funzioni interne come Produzione, QA, Engineering e Validation per garantire la conformità e l’aggiornamento della documentazione di produzione. Contribuisci al controllo delle Change Control, assicurando follow-up e tracciabilità. L’opportunità ti permette di crescere in un atmosfera specialistico, con focus su qualità, compliance e miglioramento continuo.



Retribuzione / Benefits * Salary range 34.000–45.000 EUR annui Responsabilità * Gestione e revisione dei Master Batch Record * Supporto alla transizione da cartaceo a eBR * Emissione e follow-up delle Change Control * Coordinamento con Produzione, QA, Engineering, Validation per Change Control * Supporto alle attività di conformità documentale GMP Requisiti fondamentali * 2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP * Uso e gestione documentale di produzione e/o Change Control * Buona conoscenza delle normative GMP * Ottima conoscenza dell’inglese (scritta e parlata) * Buone capacità relazionali e di lavoro in team * capacità di lavoro in team * buone doti relazionali * orientamento alla conformità e al dettaglio * Master Batch Record * Electronic Batch Record (eBR) * Change Control

📌 Quality Assurance Engineer (Monza)
🏢 Cai
📍 Monza