Overview In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS. Avrai un ruolo chiave nel gestire deviazioni, OOS e CAPA, contribuendo al rilascio di indagini di qualità. Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data. Retribuzione / Benefits * premio * auto aziendale ad uso promiscuo * contratto a tempo indeterminato * RAL 70.000-80.000 EUR Responsabilità * Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specifiche * Supervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i reparti * Collaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativi * Gestione audit interni/esterni,



ispezioni regolatorie e farmacovigilanza * Supportare miglioramento e implementazione del QMS * Gestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualità * Gestione e supervisione dei Batch record * Formazione interna GMP e qualità al personale di processo * Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria Requisiti fondamentali * Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente * Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE * Esperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceutiche * Conoscenza approfondita di GMP e normative * Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato * Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinari * leadership * capacitá di lavoro in team * attenzione al dettaglio * GMP * QA/QC * QMS

📌 Qualified Person (Padova)
🏢 Michael Page
📍 Padova