Overview In questa posizione ti occuperai di garantire conformità GMP e standard di qualità nei processi produttivi farmaceutici. Lavorerai nel team Healthcare a Calcinate, collaborando con colleghi italiani e internazionali per progetti nel campo logistico-farmaceutico e biomedicale. Gestirai QA/ QC, deviazioni, CAPA e miglioramento del QMS, con focus su tracciabilità, documentazione e KPI. Offri opportunità di crescita in un contesto dinamico, orientato al cliente e alla qualità. Responsabilità * Garantire conformità GMP e requisiti normativi nei processi produttivi * Gestire QC nei tempi concordati e supportare pianificazioni cliente * Monitorare scadenze produttive e supportare flussi per decisioni rapide * Batch Record Review per completezza e identificazione di scostamenti * Gestione controcampioni con tracciabilità e conservazione adeguata * Gestione deviazioni e CAPA con approccio partecipativo * Definizione e monitoraggio KPI produzione e QC * Redigere report e analisi di trend per miglioramento continuo * Contribuire a SOP e aggiornamento di procedure operative * Audit GMP (interni/esterni) e supporto alle verifiche di conformità * Qualifica e convalida di strumenti di produzione * Aggiornamenti normativi e azioni correttive; miglioramento continuo del QMS Requisiti fondamentali * Laurea in discipline bio-farmaceutiche * Esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP (≥1 anno) * Inglese buono (preferibilmente B2/C1) e Office * Buona conoscenza SAP * Ottima conoscenza EU GMP * Esperienza in contesti internazionali (preferibile) * comunicazione chiara * precisione e attenzione al dettaglio * proattività nel problem solving * GMP / QA * CAPA e gestione deviazioni * Batch Record Review

📌 Junior Qa officer (Bergamo)
🏢 Bertelsmann
📍 Bergamo