S4BT è un'Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico.
Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono Stesura documentazione di convalida/riconvalida/revisione periodica di sistemi computerizzati in ambito Life Science
Redazione ed esecuzione in campo di protocolli di test: Concretamente Ti Occuperai Di Verificare che software e sistemi computerizzati utilizzati nel settore farmaceutico funzionino correttamente e rispettino i requisiti normativi
Eseguire test e raccogliere evidenze durante le attività di validazione
Redigere la documentazione richiesta dagli standard di qualità del settore Life Science
Collaborare con i clienti e con i team Quality e IT durante le fasi del progetto




Orientamento alla qualità
Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro
I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono: Laurea triennale o magistrale in materie tecnico‐ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini)
Almeno 1 anno di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science
In particolare è richiesta la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. Buona capacità di utilizzo del Pacchetto Office (Word, Excel, preferibile Visio);
Familiarità con concetti dell'informatica di base
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1)
Informazioni Aggiuntive Retribuzione: € 26843,44- € 28.000, CCNL Metalmeccanici Industria. La collocazione all'interno della fascia è determinata da: anni di esperienza mat

📌 Computer System Validation (Italia)
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