Impiegato assicurazione qualità e affari regolatori (Magnago)

Impiegato assicurazione qualità e affari regolatori (Magnago)

16 ott
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Altro
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Magnago

16 ott

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Magnago

Luogo di lavoro: Magnago
Profilo
Adecco Italia - filiale Busto Arsizio ricerca un/una Impiegato Assicurazione Qualità e Affari Regolatori per azienda di Fagnano Olona.
La risorsa verrà inserita in un contesto strutturato, in cui il sistema di gestione per la qualità e la corretta applicazione delle normative regolatorie sono elementi centrali. La posizione supporta in modo diretto le attività di assicurazione qualità, la gestione delle registrazioni dei dispositivi a livello internazionale e il mantenimento della documentazione tecnica di prodotto. Il ruolo prevede interazione con diversi reparti aziendali, con gli organismi notificati, i laboratori esterni e le autorità competenti, garantendo la conformità ai regolamenti europei e internazionali vigenti.
Responsabilità
Contribuire all'applicazione del sistema di gestione per la qualità all'interno dell'azienda, assicurando il rispetto delle procedure approvate.
Pubblicare e aggiornare il manuale del sistema di gestione per la qualità e le procedure operative, coordinando la loro corretta diffusione interna.




Gestire la distribuzione elettronica della documentazione di sistema e dei documenti esterni, garantendo tracciabilità, aggiornamento e accessibilità controllata.
Gestire gli audit di enti esterni e supportare ispezioni interne e presso i fornitori, se qualificato, nel rispetto degli standard definiti.
Contribuire al processo di gestione del rischio in ogni fase, assicurando la realizzazione secondo procedure e standard tecnici approvati.
Definire, in collaborazione con l'Ingegneria, i requisiti di qualità per fornitori esterni, procedure di collaudo e controllo delle varie fasi di processo.
Autorizzare, se delegato dal responsabile qualità, rilavorazioni ed accettazioni in deroga in caso di non conformità di prodotto, documentando le decisioni.
Esaminare e valutare le richieste di modifiche di progetto ECR ed SCR dal punto di vista regolatorio, verificando l'impatto su dispositivi e documentazione.
Gestire ad a

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