Tecnico di Laboratorio – Gestione Reagentario & Supporto Operativo
Contratto: (Tempo indeterminato)
Chi siamo
Amaris Consulting è una società internazionale di consulenza tecnologica e manageriale che supporta aziende leader in diversi settori attraverso soluzioni innovative e competenze specialistiche.
Cerchiamo persone dinamiche e motivate da inserire nel nostro Team di QA BRR Specialist, a supporto delle attività presso un rilevante cliente del settore farmaceutico.
Responsabilità principali
Revisione dei Batch Manufacturing Records (BMR) e della documentazione associata, verificandone completezza, accuratezza e conformità ai requisiti GMP.
Verifica della corretta compilazione dei documenti di produzione, confezionamento, controllo qualità e cleaning.
Identificazione e gestione delle discrepanze documentali, degli errori di compilazione e delle informazioni mancanti.
Supporto al processo di batch disposition e alla valutazione della documentazione necessaria per il rilascio dei lotti.
Gestione e follow-up di deviazioni, OOS/OOT,
CAPA e change control collegati ai lotti revisionati.
Verifica della tracciabilità dei dati e dei principi di Data Integrity , secondo i requisiti ALCOA+.
Collaborazione con i team Manufacturing, Quality Control, Quality Assurance, Engineering e Validation per la risoluzione delle anomalie.
Monitoraggio delle tempistiche di Batch Record Review e dei principali KPI di qualità.
Analisi dei trend relativi agli errori ricorrenti e proposta di azioni correttive e preventive.
Supporto alla preparazione di audit interni, ispezioni regolatorie e richieste documentali da parte dei clienti.
Contributo alla revisione e al miglioramento delle procedure operative, dei template e dei flussi di revisione documentale.
Utilizzo e aggiornamento dei sistemi aziendali per la gestione della qualità e della documentazione.
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Farmacia, Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie o percorsi affini.
Esperienza, anche br
📌 Controllo qualità (Latina)
🏢 Altro
📍 Latina