16 ott
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agap2 Italia
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Monza
16 ott
agap2 Italia
Monza
3. Junior – Convalida di Processo e Revisione MBR (GMP)
CHI SIAMO
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presenti in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa. Grazie alla nostra continua crescita, stiamo ampliando il nostro team con persone che condividano i nostri valori: Ambizione, Sorriso, Dinamismo, Voglia di mettersi in gioco, all'interno di una realtà in costante evoluzione, dove le relazioni umane sono sempre al primo posto.
Posizione
Siamo alla ricerca di una risorsa junior con interesse per la convalida di processo asettico e la revisione dei Master Batch Record, da inserire in un team di Validation/QA in ambito sterile di un'azienda farmaceutica. La figura sarà affiancata da colleghi senior e seguirà un percorso di crescita sulle attività di convalida e di revisione documentale in ambito GMP. Non è richiesta esperienza pregressa strutturata: sono apprezzati stage o prime esperienze in contesti GMP.
Responsabilità
• Supportare le attività di convalida di processo asettico (es. media fill, qualifica di processo, protocolli e report).
• Rivedere i Master Batch Record verificandone la coerenza con il processo e con la normativa GMP.
• Contribuire alla stesura e alla revisione di protocolli, report e documentazione di validazione.
• Supportare la raccolta e l'analisi dei dati di convalida.
• Collaborare con Produzione, QC e Qualità.
Requisiti
Must Have
• Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Biologia o discipline affini.
• Conoscenza di base delle GMP e interesse per la produzione sterile (Annex 1).
• Buona capacità di scrittura tecnica e utilizzo del pacchetto Office.
• Conoscenza dell'inglese (B1/B2).
Nice to Have
• Stage o prime esperienze (0-2 anni) in ambito GMP.
• Conoscenze di microbiologia e contamination control.
• Esperienza di laboratorio o in ambienti controllati.
Soft Skills
• Voglia di imparare e di mettersi
📌 Process validation specialist (Monza)
🏢 agap2 Italia
📍 Monza