16 ott
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TÜV SÜD
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Casalecchio di Reno
16 ott
TÜV SÜD
Casalecchio di Reno
Noi del Gruppo TÜV SÜD siamo appassionati di tecnologia. Le innovazioni influenzano la nostra vita quotidiana in innumerevoli modi e ci impegniamo a far parte di questo progresso. Testiamo, verifichiamo, ispezioniamo e certifichiamo. Non smettiamo mai di metterci alla prova per la sicurezza della società e delle persone. Viviamo la tecnologia, puntiamo all’eccellenza professionale e lasciamo il segno. Prendiamo il futuro nelle nostre mani. Siamo il Gruppo TÜV SÜD.
La risorsa sarà responsabile dell'esecuzione di audit e valutazioni tecniche nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), assicurando la conformità ai requisiti normativi e regolatori applicabili.
Responsabilità
- Eseguire audit e valutazioni tecniche nei settori di competenza assegnati.
- Gestire le relazioni con i clienti e le attività connesse agli audit.
- Predisporre, riesaminare ed emettere documentazione e rapporti tecnici.
- Assumere la responsabilità tecnica delle attività e dei progetti assegnati.
- Mantenere un costante aggiornamento professionale sui requisiti regolatori,
le normative, gli standard tecnici e le procedure applicabili.
Requisiti
- Possesso di laurea, preferibilmente magistrale, in discipline scientifiche (biologia, chimica, farmacia, chimica-tecnologie farmaceutiche, biotecnologie, ingegneria chimica)
- Pregressa esperienza competente di almeno quattro anni nell’industria di produzione dispositivi diagnostici in vitro direttiva 98/79/EEC e/o Regolamento (EU) 746/2017, preferibilmente per dispositivi diagnostici Lista A o Lista B secondo la direttiva 98/79/EEC e/o per dispositivi diagnostici classe B, C, D del Regolamento (EU) 746/2017.
- Ottima conoscenza delle norme ISO 9001 e ISO 13485 e conoscenza delle normative europee e internazionali relative ai dispositivi diagnostici in vitro;
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata;
- Disponibilità a frequenti trasferte in Italia e in Europa;
- Patente di guida e disponibilità di un mezz
📌 Lead Auditor (Casalecchio di Reno)
🏢 TÜV SÜD
📍 Casalecchio di Reno