Job Description
QC Technician II Rieti OBJECTIVES/PURPOSE Il job holder esegue test microbiologici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale
Partecipa ad attività di validazione
Lavora assicurando l'integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP
ACCOUNTABILITIES: Esegue test microbiologici su materie prime, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l'esecuzione dei test e per la registrazione dei dati
Esegue test per attività di qualifica e validazione per progetti di stabilimento
Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S
Ricopre il ruolo di EVENT initiatior
Supporta il mantenimento dell'archivio documentale relativa al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelievo e distruzione dei documenti
CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE: Accuratezza dei test microbiologici
Corretta gestione e tracciabilità dati
Gestione degli eventi,
essenziale per garantire il tempestivo trattamento di non conformità
DIMENSIONS AND ASPECTS: Technical/Functional (Line) Expertise Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici
Ottime capacità di team working
Leadership Essere Positivo
Essere Responsabile
Essere Orientato ai Risultati
Decision-making and Autonomy Il dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per la gestione e l'analisi dei dati analitici ottenuti
Il dipendente deve valutare la bontà del dato analitico
Interaction Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement
Local IT
Laboratory contractors and Vendor
Innovation Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso
Complexity Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con l'contesto di laboratorio
Manipolazione di materiale biologico pericoloso
E
📌 QC Techician II (Rieti)
🏢 Takeda
📍 Rieti