Regulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano.

Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una:

Principali responsabilità

- Gestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la presentazione della documentazione regolatoria relativa a registrazioni, rinnovi e variazioni delle autorizzazioni dei medicinali in Italia. - Supportare la gestione e l’aggiornamento delle informazioni di prodotto, inclusi RCP, fogli illustrativi ed etichette. - Garantire la conformità dei prodotti farmaceutici alla normativa nazionale ed europea. - Monitorare le scadenze regolatorie e assicurare il costante aggiornamento della documentazione e dei database aziendali. - Supervisionare la revisione e l’approvazione dei materiali promozionali e di confezionamento (artwork), verificandone la conformità ai requisiti regolatori, supervisionare le attività congressuali. - Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie, in particolare AIFA, supportando la predisposizione delle risposte alle richieste ricevute. - Collaborare con le funzioni aziendali interne,



i fornitori e il team Global per supportare la commercializzazione dei prodotti sul mercato italiano. - Supportare le attività di farmacovigilanza nel rispetto dei requisiti normativi applicabili.

Requisiti richiesti

- Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini. - Esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico. - Conoscenza della normativa italiana ed europea relativa alla registrazione, distribuzione e commercializzazione dei medicinali. - Familiarità con la gestione della documentazione regolatoria e delle informazioni di prodotto. - Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. - Autonomia, precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio. - Attitudine alla collaborazione e capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni.

Offerta

- Sede di lavoro: Milano - Contratto: CCNL Commercio – tempo indeterminato - RAL: €60.000-70.000, commisurata all’esperienza - Buoni pasto: €8 - Welfare: Tessera ATM annuale - Smart working: 2-3 giorni a settimana

#J-18808-Ljbffr

📌 REGULATORY AFFAIRS MANAGER (Cremona)
🏢 Pharma Point
📍 Cremona