Questa posizione è in Lavoropiù

Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù.

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## Dettaglio offerta di lavoro ### Luogo di lavoro: VILLA GUARDIA (CO) ### Tipo di contratto: Tempo indeterminato ### Orario: Tempo completo ### Fascia di RAL: RAL non applicabile – Tirocinio con indennità mensile _la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione._ ## Descrizione del ruolo **Farmapiù**, divisione specializzata di Lavoropiù, ricerca e seleziona per conto di una realtà farmaceutica specializzata nello sviluppo e nella produzione conto terzi di medicinali, anche sterili, un/una **STAGISTA REGULATORY AFFAIRS** **ATTIVITÀ** * Supportare la gestione della documentazione regolatoria relativa allo stabilimento e dei dossier registrativi * Collaborare alla preparazione e all'aggiornamento dei dossier CTD, con particolare riferimento al Modulo 3, e degli IMPD per la sezione Quality * Supportare la gestione delle modifiche relative ai prodotti fabbricati nello stabilimento * Collaborare con le funzioni Quality Assurance,



Produzione e Controllo Qualità per garantire la conformità regolatoria dei prodotti * Monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali, con particolare attenzione ai prodotti sterili * Supportare la gestione delle richieste regolatorie dei clienti e la preparazione della documentazione per audit e ispezioni **REQUISITI** * Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini * Esperienza di almeno sei mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico * Conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP * Familiarità con la documentazione CTD * Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata * Precisione, capacità organizzative e predisposizione al lavoro in team Costituiscono titolo preferenziale esperienze in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile e la conoscenza del Modulo 3 CMC. **LUOGO DI LAVORO** Villa Guardia (CO) **INQUADRAMENTO** Stage con rimborso spese di 600 € mensili e mensa aziendale

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📌 Stagista Regulatory Affairs (Villa guardia)
🏢 Lavoropiù
📍 Villa guardia