pLa risorsa si occuperà di attività di bCommissioning, Qualification Validation (CQV) /b di impianti e sistemi farmaceutici, con particolare focus sulla qualifica dei sistemi ad acqua bPW e WFI /b e delle relative reti di distribuzione. /ph3bIl tuo ruolo /b /h3ulliEntrerai a far parte di un progetto in ambito bPharma / Life Sciences /b, con sede a bGenova o Sanremo /b. /liliCollaborerai con i team di Ingegneria, Qualità e Validazione per garantire la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle normative GMP. /liliContribuirai alle attività di commissioning, qualifica e validazione di sistemi critici. /liliSupporterai la risoluzione di problematiche tecniche e documentali durante le diverse fasi del progetto. /li /ulh3bLe tue mansioni /b /h3ulliSupportare la qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici, tra cui bPurified Water (PW) /b, bWater for Injection (WFI) /b e reti di distribuzione. /liliRedigere ed eseguire protocolli di qualifica bIQ/OQ/PQ /b, test funzionali e verifiche documentali. /liliPreparare test report e documentazione tecnica di qualifica. /liliVerificare la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle GMP. /liliGestire deviazioni e non conformità, contribuendo alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA). /li /ulh3bI requisiti /b /h3ulliLaurea in Ingegneria Chimica, Meccanica, Biomedica, Farmaceutica o discipline affini. /lilib3–5 anni di esperienza in attività CQV in ambito farmaceutico. /b /liliEsperienza nella qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici: PW,



WFI e/o sistemi di distribuzione. /liliConoscenza delle attività di commissioning e delle fasi IQ, OQ e PQ. /liliFamiliarità con le normative GMP e con la documentazione tecnica di qualifica. /liliPrecisione, buone capacità organizzative e attitudine al lavoro in team. /li /ulh3bCostituiscono un plus: /b /h3ulliEsperienza su sistemi di generazione, stoccaggio e distribuzione di acqua farmaceutica. /liliConoscenza dei requisiti bUSP/EP /b relativi all’acqua per uso farmaceutico. /liliEsperienza in produzione farmaceutica o in progetti greenfield e revamping. /liliConoscenza dei sistemi bCIP/SIP /b e dei processi di sanificazione e sterilizzazione. /li /ulh3bCosa offriamo /b /h3ullibContratto a tempo indeterminato /b /liliAttività in sede a Sanremo. /liliCollaborazione con un team multidisciplinare del settore farmaceutico /liliFormazione continua in un atmosfera strutturato /li /ulpLa retribuzione per questo ruolo è compresa tra b€32.000 e €38.000. /b /ppLa posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società. /ppIl posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri. /ppIn presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna. /p #J-18808-Ljbffr

📌 CQV Specialist (Sanremo)
🏢 agap2 Italia
📍 Sanremo