OverviewIn questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa. Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo. Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie. L’opportunità offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto.

Responsabilità

Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoringSupervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiatureCollaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility AssuranceGestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente,



valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree steriliGarantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analiticiSupportare audit clienti e ispezioni delle Autorità RegolatorieCoordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitoriGuidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo

Requisiti fondamentali

Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affiniEsperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabiliSolida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in atmosfera sterileBuona conoscenza della lingua ingleseleadershipcomunicazione efficaceproblem solvingGMPcontrollo microbiologico in ambiente sterileenvironmental monitoring

📌 MICROBIOLOGY LABORATORY SUPERVISOR (Roma)
🏢 Pharma Point
📍 Roma