LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO Dettaglio offerta di lavoroLuogo di lavoro: VILLA GUARDIA (CO) Tipo di contratto: Tempo indeterminato Orario: Tempo completo Fascia di RAL: RAL non applicabile ? Tirocinio con indennità mensile la retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione. Descrizione del ruolo Farmapiù, divisione specializzata di Lavoropiù, ricerca e seleziona per conto di una realtà farmaceutica specializzata nello sviluppo e nella produzione conto terzi di medicinali, anche sterili, un/una STAGISTA REGULATORY AFFAIRS ATTIVITÀ - Supportare la gestione della documentazione regolatoria relativa allo stabilimento e dei dossier registrativi - Collaborare alla preparazione e all'aggiornamento dei dossier CTD, con particolare riferimento al Modulo 3, e degli IMPD per la sezione Quality - Supportare la gestione delle modifiche relative ai prodotti fabbricati nello stabilimento - Collaborare con le funzioni Quality Assurance,



Produzione e Controllo Qualità per garantire la conformità regolatoria dei prodotti - Monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali, con particolare attenzione ai prodotti sterili - Supportare la gestione delle richieste regolatorie dei clienti e la preparazione della documentazione per audit e ispezioni REQUISITI - Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini - Esperienza di almeno sei mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico - Conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP - Familiarità con la documentazione CTD - Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata - Precisione, capacità organizzative e predisposizione al lavoro in team Costituiscono titolo preferenziale esperienze in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile e la conoscenza del Modulo 3 CMC. LUOGO DI LAVORO Villa Guardia (CO) INQUADRAMENTO Stage con rimborso spese di 600 € mensili e mensa aziendale Settore: Altro Ruolo: Produzione/Operations

📌 Stagista Regulatory Affairs (Lombardia)
🏢 Lavoropiu' S.P.A. Agenzia Per Il Lavoro
📍 Lombardia