Company COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area Engineering È composta da tre società: che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico. La risorsa sarà inserita all’interno del team Validation Engineering e contribuirà all’esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Redigere protocolli di validazione e ri-validazione traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.

Eseguire test e verifiche previste dai protocolli approvati. Garantire integrità, accuratezza e completezza dei dati raccolti. Eseguire o coordinare test su campioni per la valutazione degli impatti e delle possibili cause.

Identificare e segnalare tempestivamente eventuali deviazioni emerse durante le attività di test.



Collaborare alla valutazione tecnica delle anomalie, contribuendo alla definizione delle azioni correttive e preventive. Collaborare con il team Validation Engineering e con le altre funzioni aziendali per migliorare standard, processi e modalità operative.

Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente. Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences. Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.

Conoscenza dei principi di Data Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni. Conoscenza della normativa ISO 13485. Buona conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta sia parlata.

Disponibilità a operare in un contesto multi sito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.

Tipologia di inserimento: commisurata all’esperienza del/la candidato/a. #

📌 Validation Engineering Specialist (Lombardia)
🏢 Copan Group
📍 Lombardia