REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR

REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR

Medolla (MO)

Per azienda operante nel settore biomedicale ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist Junior, da inserire in un percorso di crescita strutturato nell'ambito Qualità e Affari Regolatori.

La risorsa affiancherà il Responsabile Qualità e Affari Regolatori nelle attività di gestione del Sistema Qualità aziendale e della conformità normativa dei prodotti, con l'obiettivo di acquisire progressivamente crescente autonomia e responsabilità.

Attività:

- Aggiornamento e gestione della documentazione del Sistema Qualità
- Redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e modulistica
- Supporto nella gestione di audit interni, clienti ed enti certificatori
- Gestione di NC, CAPA e azioni correttive
- Monitoraggio e aggiornamento KPI qualità
- Supporto nella redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici MDR
- Gestione della documentazione regolatoria ed EUDAMED
- Qualifica fornitori e supporto alle attività di Change Control
- Gestione documentale relativa al settore biomedicale e MOCA

Requisiti:





- Interesse per i sistemi qualità e gli affari regolatori
- Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
- Ottima capacità di scrittura e gestione documentale
- Buona conoscenza del pacchetto Office
- Costituisce requisito preferenziale la conoscenza di ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745 e delle principali normative applicabili ai dispositivi medici
- Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento

Orario: lunedì-venerdì 08:30-17:30.

Percorso di crescita: la risorsa sarà inserita in un percorso finalizzato a sviluppare competenze sempre più approfondite in ambito Qualità e Regulatory Affairs, con concrete prospettive di crescita verso ruoli di maggiore responsabilità.

Inserimento: iniziale tempo determinato scopo assunzione.

RAL: a partire da 26.000 €, con inquadramento commisurato all'esperienza, alle competenze e al potenziale dimostrato in fase di selezione.

Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi ai sensi dell'art. 27, D.Lgs. 198/2006.

Annuncio valido fino a: 30-Nov-2026

📌 REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR (Emilia-Romagna)
🏢 Azienda importante
📍 Emilia-Romagna