Overview In this ruolo, you support il Responsabile Qualità e Affari Regolatori per mantenere e migliorare il Sistema Qualità e la conformità normativa dei prodotti biomedicali. Sostieni audit interni, clienti ed enti certificatori e contribuisci alla gestione di NC, CAPA e azioni correttive. L'obiettivo è crescere in autonomia tramite un percorso di sviluppo strutturato. L'occasione è ideale per chi vuole costruire competenze approfondite in qualità e regulatory affairs all'interno di un contesto biomedicale. Responsabilità * Aggiornare e gestire la documentazione del Sistema Qualità * redigere e rivedere procedure, istruzioni operative e modulistica * supportare audit interni, clienti ed enti certificatori * gestire non conformità (NC)



e CAPA e azioni correttive * monitorare KPI qualità * redigere e aggiornare fascicoli tecnici MDR * gestire documentazione regolatoria ed EUDAMED * qualificare fornitori e supportare Change Control * gestire documentazione settore biomedicale e MOCA Requisiti fondamentali * Interesse per sistemi qualità e affari regolatori * Buona conoscenza della lingua inglese tecnica * Ottima capacità di scrittura e gestione documentale * Buona conoscenza del pacchetto Office * Conoscenza preferenziale di ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745 e normative dispositivi medici * Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento * precisione * organizzazione * capacità di apprendimento * ISO 9001 * ISO 13485 * MDR 2017/745

📌 REGULATORY AFFAIRS (Modena)
🏢 Manpower
📍 Modena