Overview In this role you support la conformità di processi e documentazione nel settore biomedicale. Lavorerai a stretto contatto con Produzione, Qualità e R&D; per assicurare procedure e regolamenti. Contribuisci al miglioramento continuo del QMS e a preparare audit interni ed esterni. L’obiettivo è garantire qualità, tracciabilità e conformità normativa su tutta la linea di produzione.
Responsabilità
Gestione, revisione e aggiornamento della documentazione qualità (SOP, istruzioni operative, protocolli) Monitoraggio dell’aderenza a GMP e ISO 13485 Supporto nella gestione di audit interni ed esterni Analisi delle non conformità, apertura CAPA e monitoraggio delle azioni correttive Collaborazione con Produzione,
Qualità e R&D; per il rispetto delle procedure e la gestione dei processi regolamentati Contributo al miglioramento continuo del sistema qualità (QMS)
Requisiti fondamentali
Esperienza 2-5 anni inQuality Assurance in ambito biomedicale o settori regolamentati (pharma, alimentare, cosmetico) Conoscenza ISO 13485, GMP, regolamenti medical device Ottime capacità organizzative e precisione nella gestione documentale Autonomia operativa, orientamento alla qualità e robusto senso di responsabilità Buone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team multidisciplinari buone capacità comunicative lavoro in team multidisciplinare autonomia operativa ISO 13485 GMP CAPA
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.