REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR Medolla (MO) Per azienda operante nel settore biomedicale ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist Junior, da inserire in un percorso di crescita strutturato nell'ambito Qualità e Affari Regolatori. La risorsa affiancherà il Responsabile Qualità e Affari Regolatori nelle attività di gestione del Sistema Qualità aziendale e della conformità normativa dei prodotti, con l'obiettivo di acquisire progressivamente crescente autonomia e responsabilità. Attività: * Aggiornamento e gestione della documentazione del Sistema Qualità * Redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e modulistica * Supporto nella gestione di audit interni, clienti ed enti certificatori * Gestione di NC,



CAPA e azioni correttive * Monitoraggio e aggiornamento KPI qualità * Supporto nella redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici MDR * Gestione della documentazione regolatoria ed EUDAMED * Qualifica fornitori e supporto alle attività di Change Control * Gestione documentale relativa al settore biomedicale e MOCA Requisiti: * Interesse per i sistemi qualità e gli affari regolatori * Buona conoscenza della lingua inglese tecnica * Ottima capacità di scrittura e gestione documentale * Buona conoscenza del pacchetto Office * Costituisce requisito preferenziale la conoscenza di ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745 e delle principali normative applicabili ai dispositivi medici * Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento Orario: lunedì-venerdì 08:30-17:30. Percorso di crescita: la risorsa sarà inserita in un percorso finalizzato a sviluppare competenze sempre più approfondite in ambito Qualità e Regulatory Affairs, con concrete prospettive di crescita verso ruoli di maggiore responsabilità. Inserimento: iniziale tempo determinato scopo assunzione. RAL: a partire da 26.000, con inquadramento commisu

📌 REGULATORY AFFAIRS (Emilia-Romagna)
🏢 Manpower MIRANDOLA Gramsci
📍 Emilia-Romagna