Temporary Regulatory : IVD / RDM Collaborazione di circa 6 mesi Part:time Modalità mista Per conto di una realtà italiana specializzata nella distribuzione di sistemi e prodotti per la diagnostica in vitro (IVD), ricerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist / Consultant per un progetto temporaneo dedicato alla registrazione di un ampio portafoglio di prodotti. Lazienda opera in ambito diagnostico, con soluzioni dedicate a diverse aree cliniche, tra cui endocrinologia, oncologia, immunologia, malattie autoimmuni e malattie infettive. La risorsa avrà un ruolo operativo e centrale nel progetto, con lobiettivo di gestire e portare avanti la registrazione dei dispositivi medico:diagnostici in vitro secondo la normativa applicabile, contribuendo alla pianificazione delle attività e al coordinamento della documentazione necessaria. Di cosa ti occuperai * Gestire la registrazione dei dispositivi medico:diagnostici in vitro (IVD) attraverso le piattaforme del Ministero della Salute, ai fini dellottenimento del numero di iscrizione al Repertorio dei Dispositivi Medici (RDM).



* Analizzare e verificare la documentazione tecnica e regolatoria disponibile per i prodotti da registrare. * Caricare dati e documenti sui portali ministeriali, monitorando lo stato di avanzamento delle registrazioni. * Gestire un portafoglio di diverse centinaia di prodotti, definendo le priorità in funzione delle esigenze aziendali. * Individuare eventuali lacune documentali e interfacciarsi con i produttori, anche extra: UE, per recuperare le informazioni e i documenti mancanti. * Collaborare con le funzioni interne Qualità, Regulatory Affairs e area tecnica, oltre che con i referenti coinvolti nella gestione della documentazione e nei rapporti con i produttori. * Contribuire alla definizione di un piano di lavoro realistico, stimando tempi, carichi operativi e priorità del progetto. Requisiti richiesti * Esperienza concreta e autonoma nella registrazione di dispositivi medico:diagnostici in vitr

📌 Temporary Regulatory (Torino)
🏢 Nonstop Consulting
📍 Torino