Jefferson Wells per conto di cliente, realtà farmaceutica specializzata nella produzione e commercializzazione di trattamenti per le patologie oculari, è alla ricerca di una figura di Quality Assurance Change Control Coordinator. La risorsa sarà inserita all'interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di coordinare il sistema di Change Control, garantendo che tutte le modifiche relative a prodotti, processi, impianti, attrezzature, sistemi computerizzati e documentazione GMP siano valutate, implementate e chiuse in conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali. Operando in un contesto produttivo sterile, la risorsa collaborerà con le funzioni Quality, Produzione, Ingegneria, Validation, Supply Chain e Regulatory Affairs, contribuendo al mantenimento dello stato di compliance GMP del sito. * Coordinare il processo di Change Control garantendo il rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP. * Valutare l'impatto delle modifiche su prodotti, processi, sistemi, impianti e documentazione.



* Supportare e facilitare l'esecuzione di risk assessment correlati alle modifiche proposte. * Assicurare il corretto coinvolgimento delle funzioni aziendali interessate e il monitoraggio delle attività derivanti dai Change Control. * Verificare che le attività di qualifica, convalida, aggiornamento documentale e formazione siano completate prima della chiusura delle modifiche. * Monitorare KPI e tempistiche del processo di Change Management, promuovendo attività di miglioramento continuo. * Supportare audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie relativamente al sistema di gestione delle modifiche. * Collaborare alla gestione e al miglioramento dei Quality Systems aziendali. * Laurea in discipline scientifiche * Esperienza di almeno 5 anni in Quality Assurance presso aziende farmaceutiche, obbligatoriamente all'interno di contesti produttivi sterili * Solida conoscenza delle GMP europee e dei Quality Systems farmaceutici * Esper

📌 Quality Assurance Change Control Coordinator (Settimo Milanese)
🏢 Jefferson Wells Italia
📍 Settimo Milanese