Adecco Lifescience, divisione specializzata di Adecco Italia, per un’rilevante realtà operante nel settore farmaceutico e leader nella diagnostica per immagini, è alla ricerca di una figura da inserire in qualità di: Scopo della Posizione: Garantire l'applicazione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP all'interno del sito produttivo, assicurando la conformità alle normative internazionali applicabili (EU GMP, ICH Q7, FDA, PMDA e altre Autorità Regolatorie), attraverso la gestione delle attività di Quality Assurance, il supporto ai processi operativi e la promozione della cultura della qualità e del miglioramento continuo. Responsabilità Principali: * Gestire e supportare il Sistema di Gestione della Qualità GMP. * Redigere e revisionare SOP, istruzioni operative e documentazione di qualità. * Garantire la conformità alle procedure aziendali e ai requisiti regolatori applicabili. * Supportare le attività di Data Integrity e Quality Risk Management. Deviation, OOS/OOT e CAPA * Gestire e coordinare investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT,
reclami e problematiche di qualità. * Eseguire o supervisionare Root Cause Analysis utilizzando metodologie strutturate. * Definire e verificare CAPA assicurandone l'efficacia. * Monitorare trend e indicatori di qualità. * Valutare Change Control relativi a processi, impianti, apparecchiature, materiali, sistemi computerizzati e documentazione. * Effettuare valutazioni di impatto GMP. * Collaborare con Produzione, Ingegneria, QC e Regulatory Affairs. Batch Review e Product Quality * Revisionare Batch Record, Audit Trail e documentazione di produzione. * Verificare la conformità della documentazione di produzione. Validation e Qualification * Redigere e revisionare protocolli e report di: * Partecipare alle attività di risk assessment associate. * Gestire processi di qualifica e monitoraggio fornitori. * Redazione e revisione di Quality Agreement. Audit e Ispezioni * Pianificare ed eseguire audit interni ed esterni. * Parte
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.