Adecco Lifescience, divisione specializzata di Adecco Italia, per un'notevole realtà operante nel settore farmaceutico e leader nella diagnostica per immagini, è alla ricerca di una figura da inserire in qualità di: Scopo della Posizione: Garantire l'applicazione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP all'interno del sito produttivo, assicurando la conformità alle normative internazionali applicabili (EU GMP, ICH Q7, FDA, PMDA e altre Autorità Regolatorie), attraverso la gestione delle attività di Quality Assurance, il supporto ai processi operativi e la promozione della cultura della qualità e del miglioramento continuo.
Responsabilità
Principali: Gestire e supportare il Sistema di Gestione della Qualità GMP. Redigere e revisionare SOP, istruzioni operative e documentazione di qualità. Garantire la conformità alle procedure aziendali e ai requisiti regolatori applicabili. Supportare le attività di Data Integrity e Quality Risk Management. Deviation, OOS/OOT e CAPA Gestire e coordinare investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, reclami e problematiche di qualità.



Eseguire o supervisionare Root Cause Analysis utilizzando metodologie strutturate.
Definire e verificare CAPA assicurandone l'efficacia. Monitorare trend e indicatori di qualità. Valutare Change Control relativi a processi, impianti, apparecchiature, materiali, sistemi computerizzati e documentazione. Effettuare valutazioni di impatto GMP. Collaborare con Produzione, Ingegneria, QC e Regulatory Affairs. Batch Review e Product Quality Revisionare Batch Record, Audit Trail e documentazione di produzione. Verificare la conformità della documentazione di produzione.
Validation e Qualification Redigere e revisionare protocolli e report di: Partecipare alle attività di risk assessment associate. Gestire processi di qualifica e monitoraggio fornitori. Redazione e revisione di Quality Agreement. Audit e Ispezioni Pianificare ed eseguire audit interni ed esterni. Partecipare come Subject Matter Expert dura

📌 Quality assurance (Italia)
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