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Bergamo
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à ̈ alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per rilevante realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences. La risorsa contribuirà alla gestione e allâ esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami. RESPONSABILITA': * Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili. * Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati. * Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test. * Compilare,
aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione. * Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione. * Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami. * Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e allâ identificazione delle possibili cause. REQUISITI: * Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente. * Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences. * Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica. * Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e crit
📌 VALIDATION ENGINEERING (Bergamo)
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