Jefferson Wells
per conto di cliente, realtà farmaceutica specializzata nella produzione e commercializzazione di trattamenti per le patologie oculari, è alla ricerca di una figura di
Quality Assurance Change Control Coordinator
.
La risorsa sarà inserita all'interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di coordinare il sistema di Change Control, garantendo che tutte le modifiche relative a prodotti, processi, impianti, attrezzature, sistemi computerizzati e documentazione GMP siano valutate, implementate e chiuse in conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali.
Operando in un contesto produttivo sterile, la risorsa collaborerà con le funzioni Quality, Produzione, Ingegneria, Validation, Supply Chain e Regulatory Affairs, contribuendo al mantenimento dello stato di compliance GMP del sito.
Coordinare il processo di Change Control garantendo il rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP.
Valutare l'impatto delle modifiche su prodotti, processi, sistemi, impianti e documentazione.
Supportare e facilitare l'esecuzione di risk assessment correlati alle modifiche proposte.
Assicurare il corretto coinvolgimento delle funzioni aziendali interessate e il monitoraggio delle attività derivanti dai Change Control.
Verificare che le attività di qualifica, convalida,



aggiornamento documentale e formazione siano completate prima della chiusura delle modifiche.
Monitorare KPI e tempistiche del processo di Change Management, promuovendo attività di miglioramento continuo.
Supportare audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie relativamente al sistema di gestione delle modifiche.
Collaborare alla gestione e al miglioramento dei Quality Systems aziendali.
Laurea in discipline scientifiche
Esperienza di almeno 5 anni in Quality Assurance presso aziende farmaceutiche, obbligatoriamente all'interno di contesti produttivi sterili
Solida conoscenza delle GMP europee e dei Quality Systems farmaceutici
Esperienza nella gestione di Change Control, Deviation e CAPA
Buona conoscenza della lingua inglese
Inserimento diretto in azienda con un tempo indeterminato,
CCNL
Chimico Farmaceutico, Livello B2 (valutabile in funzione della seniority del candidato)
RAL
commisurata all'esperienza con una previsione di ******€ - €******€
Benefit
Premio di partecipazione
premio di produzione
welfare aziendale
ticket 11€/giorno
Sede di lavoro
: Settimo Milanese (MI), non è previsto smart working ma è prevista flessibilità in ingresso/uscita
#J-*****-Ljbffr

📌 Quality Assurance Change Control Coordinator - Pharma Sterile (Bardi)
🏢 Jefferson Wells Italia
📍 Bardi