In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell'ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.
Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori.
Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.
IL TUO RUOLO
Come Computer System Validation (CSV) Consultant presso Capgemini Engineering ti occuperai di supportare attività di validazione lungo l'intero ciclo di vita dei sistemi, garantendo la conformità alle normative e alle linee guida di settore.
In questo ruolo sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:
Redazione e revisione della documentazione di validazione (Validation Plan, URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix)
Supporto all'esecuzione dei test di qualifica e validazione
Gestione delle deviazioni, change control e CAPA
Valutazione dell'impatto delle modifiche sui sistemi validati
Collaborazione con Quality Assurance, IT, Engineering e Operations
Supporto nelle attività di compliance rispetto alle normative GxP
Applicazione delle linee guida GAMP 5, dei requisiti FDA 21 CFR Part 11 ed EU Annex 11 durante l'intero ciclo di vita dei sistemi
LE TUE CARATTERISTICHE
Almeno 3 anni di esperienza in CSV
Conoscenza delle linee guida GAMP 5
Esperienza su sistemi ERP, LIMS, MES, SAP, TrackWise o piattaforme analoghe
Esperienza in aziende farmaceutiche, biotech o medical device




Conoscenza della normativa 21 CFR Part 11 e Annex 11
PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI
Riconosciamo l'importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto.
Che si tratti di lavoro a distanza, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l'equilibrio tra vita privata e vita lavorativa
Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità
Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati.
La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti
Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect
Location: Modena – modalità di lavoro ibrida.
Tipo di contratto: contratto a tempo indeterminato
Inquadramento: CCNL Commercio – 2 Livello
Mansione: Compliance, Quality & Regulatory Engineer
Retribuzione annua lorda (RAL): da € ****** a € ******




La fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva.
Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso.
La retribuzione che sarà proposta all'esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell'esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.
SUL GRUPPO CAPGEMINI
Capgemini è il partner per la trasformazione aziendale nell'era dell'AI.
Aiutiamo le organizzazioni a immaginare e costruire un futuro intelligente e sostenibile, combinando AI, tecnologia e ingegno umano per trasformare il modo in cui operano, innovano e crescono.
Grazie a competenze end-to-end che spaziano dalla strategia alla tecnologia, dall'ingegneria alle operations intelligenti, combiniamo una profonda conoscenza dei settori industriali con competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, trasformando le ambizioni in risultati di business misurabili e scalabili.
Supportata da un solido ecosistema di partner e forte di quasi 60 anni di esperienza, Capgemini è un'azienda globale responsabile e diversificata composta da oltre ******* persone in più di 50 paesi.
Nel **** il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro.
Make it real.

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📌 Csv Consultant (Modena)
🏢 Capgemini
📍 Modena