Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia.
È composta da tre società: Copan Italia S.p.A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); Copan Wasp S.r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASP e WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico.
Senior Quality Assurance Specialist Copan Italia S.p.A. Il Ruolo La risorsa entrerà a far parte del team Quality Assurance e collaborerà con le funzioni corporate e di sito per assicurare il corretto svolgimento delle attività legate alla qualità, il rispetto delle tempistiche, la tracciabilità delle evidenze e l'applicazione coerente dei requisiti normativi e procedurali.
Il ruolo richiede una solida esperienza nei processi Quality Assurance e la capacità di operare in un atmosfera complesso, multidisciplinare e regolamentato.
Principali Responsabilità: Gestione Reclami Supportare la gestione end-to-end dei reclami cliente.
Coordinare la raccolta delle informazioni necessarie alle indagini.
Collaborare con i reparti coinvolti nell'analisi delle cause.
Monitorare scadenze, follow-up e azioni conseguenti.
Contribuire all'analisi dei trend e all'identificazione di opportunità di miglioramento.
Gestione Audit Supportare la pianificazione e la preparazione di audit interni, audit clienti, audit da enti regolatori e audit presso fornitori.
Predisporre la documentazione richiesta durante le attività ispettive.
Collaborare nella gestione delle osservazioni e delle azioni correttive.
Monitorare l'avanzamento delle attività fino alla loro completa chiusura.
Quality Agreement Supportare la redazione, revisione e aggiornamento dei Quality Agreement con clienti e partner.




Verificare la corretta definizione delle responsabilità tra le parti.
Coordinare i contributi delle diverse funzioni aziendali coinvolte.
Change Control Effettuare le valutazioni Quality Assurance dei cambi assegnati.
Identificare impatti sul Sistema Qualità, sui processi e sulla conformità regolatoria.
Verificare la completezza della documentazione e delle attività richieste.
Assicurare la corretta chiusura delle azioni prima dell'implementazione del cambiamento.
CAPA di Sistema Supportare la gestione delle CAPA di sistema.
Partecipare all'analisi delle cause root cause.
Collaborare alla definizione di azioni correttive e preventive.
Monitorare l'avanzamento delle attività e raccogliere le evidenze necessarie alla verifica di efficacia.
Non Conformità di Sistema Gestire le non conformità assegnate.
Garantire la corretta registrazione e classificazione degli eventi.
Supportare le attività di investigazione.
Coordinare la definizione e il monitoraggio delle azioni fino alla chiusura.
Training Management Supportare la gestione del processo formativo aziendale.
Aggiornare i requisiti formativi associati ai ruoli.
Monitorare assegnazioni, completamenti e conformità dei training.
Gestire la relativa documentazione e predisporre KPI periodici.
Gestione Documentale Supportare il mantenimento della documentazione del Sistema Qualità.
Garantire corretta revisione formale, approvazione, emissione e distribuzione dei documenti.
Assicurare aggiornamento, archiviazione e ritiro controllato della documentazione obsoleta.
Promuovere la conformità alle procedure documentali aziendali.
Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini.
Buona conoscenza della norma ISO *****.
Familiarità con i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici.
Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta sia parlata.
Range RAL : *****k commisurato all'esperienza

📌 Senior Quality Assurance Specialist (Bardi)
🏢 Copan Italia
📍 Bardi