pSIAD è uno dei principali gruppi chimici italiani che opera nella produzione e vendita dell'intera gamma di gas industriali, alimentari, speciali, medicinali e gas refrigeranti, oltre che dei relativi servizi.
/p pLa risorsa, inserita all'interno della bFunzione Corporate QHSE e Gas Normati /b presso il nostro Stabilimento di Osio Sopra, dopo adeguato periodo di affiancamento supporterà la Funzione di riferimento nelle attività di bAssicurazione Qualità e Affari Regolatori Italia ed Estero con focus specifico sui Dispositivi Medici /b.
/p pNello specifico si occuperà di: /p ul liAggiornamento, verifica e sviluppo del sistema di Assicurazione Qualità per Gas Medicinali, Gas Dispositivi Medici, Gas Medicinali Sperimentali, Gas Fitosanitari, Gas Alimentari e Gas Tossici; /li liAssessment SIAD ITA ed EU su applicazione di procedure e norme di riferimento; /li liSupporto nell'implementazione di nuovi progetti Italia ed Estero su Gas Nomati; /li liGestione istanze Autorizzative, Ispezioni e Follow-up AIFA Gas Medicinali, O.N. Gas DM, ASL Gas Alimentari Stabilimenti e FS SIAD; /li liPresidio e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria relativa ai gas dispositivi medici, con particolare riferimento a fascicoli tecnici, gestione del rischio, sorveglianza post-commercializzazione, etichettatura e tracciabilità.
/li /ul pSi richiede: /p pCompetenze maturate in ambito Assicurazione Qualità GMP e aspetti regolatori, preferibilmente in ambito gas medicinali e Dispositivi Medici.
/p pConoscenze della regolamentazione Dispositivi Medici e Medicinali.
/p pConoscenza dei Sistemi di Gestione Dispositivi Medici e Sicurezza Alimentare.




/p pCapacità di problem solving operativo, approccio metodologico e precisione.
/p pEccellenti doti organizzative e gestionali, capacità di pianificazione del lavoro e di gestione delle priorità.
/p pAttitudine al miglioramento continuo dei processi e delle attività gestite.
/p pBuona conoscenza del pacchetto Office, sistemi ERP e documentali/QMS, banche dati regolatorie (in particolare EUDAMED).
/p pBuona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
/p pDisponibilità a trasferte su territorio nazionale ed estero.
/p pbLaurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Laurea ad indirizzo scientifico similare.
/b /p pEsperienze professionali: /p pEsperienza pregressa di almeno 2 anni maturata in ambito Assicurazione Qualità, preferibilmente in aziende del settore chimico/medicale.
/p pLa possibilità di entrare in un contesto italiano di respiro internazionale, una realtà solida con valori altrettanto forti e che crede fortemente nella aggiornamento continuo.
/p pInserimento con tempo indeterminato, CCNL di riferimento Chimico Industria, RAL a partire da 36K.
/p pLa retribuzione annua lorda sarà commisurata all'effettiva esperienza maturata, alla formazione specifica e alle competenze tecniche e trasversali che saranno valutate in fase di colloquio.
/p pMensa aziendale (o ticket dove non presente).
/p pFlessibilità oraria.
/p pIl presente annuncio si rivolge ai/alle candidati/e di ambo i sessi (Art. 27, comma 5, D.Lgs. ******).
/p pI/Le candidati/e potranno inviare la propria risposta rilasciando specifica autorizzazione ai sensi del Regolamento (UE) ******** ("GDPR") relativo al trattamento dei dati personali.
/p #J-*****-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs And Quality Assurance Specialist (Bardi)
🏢 SIAD
📍 Bardi