pIn Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell'ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale.
Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori.
Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.
/ph3IL TUO RUOLO /h3pCome Computer System Validation (CSV) Consultant presso Capgemini Engineering ti occuperai di supportare attività di validazione lungo l'intero ciclo di vita dei sistemi, garantendo la conformità alle normative e alle linee guida di settore.
In questo ruolo sarai un elemento chiave nelle seguenti attività: /pulliRedazione e revisione della documentazione di validazione (Validation Plan, URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix) /liliSupporto all'esecuzione dei test di qualifica e validazione /liliGestione delle deviazioni, change control e CAPA /liliValutazione dell'impatto delle modifiche sui sistemi validati /liliCollaborazione con Quality Assurance, IT, Engineering e Operations /liliSupporto nelle attività di compliance rispetto alle normative GxP /liliApplicazione delle linee guida GAMP 5, dei requisiti FDA 21 CFR Part 11 ed EU Annex 11 durante l'intero ciclo di vita dei sistemi /li /ulh3LE TUE CARATTERISTICHE /h3ulliAlmeno 3 anni di esperienza in CSV /liliConoscenza delle linee guida GAMP 5 /liliEsperienza su sistemi ERP, LIMS, MES, SAP, TrackWise o piattaforme analoghe /liliEsperienza in aziende farmaceutiche,



biotech o medical device /liliConoscenza della normativa 21 CFR Part 11 e Annex 11 /li /ulh3PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI /h3ulliRiconosciamo l'importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto.
Che si tratti di lavoro a distanza, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l'equilibrio tra vita privata e vita lavorativa /liliAl centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità /liliCi impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati.
La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti /liliPotrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect /li /ulpLocation: Modena – modalità di lavoro ibrida.
/ppTipo di contratto: contratto a tempo indeterminato /ppInquadramento: CCNL Commercio – 2 Livello /ppMansione: Compliance, Quality Regulatory Engineer /ppRetribuzione annua lorda (RAL):



da € ****** a € ****** /ppLa fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva.
/ppIl valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso.
La retribuzione che sarà proposta all'esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell'esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.
/ph3SUL GRUPPO CAPGEMINI /h3pCapgemini è il partner per la trasformazione aziendale nell'era dell'AI.
Aiutiamo le organizzazioni a immaginare e costruire un futuro intelligente e sostenibile, combinando AI, tecnologia e ingegno umano per trasformare il modo in cui operano, innovano e crescono.
Grazie a competenze end-to-end che spaziano dalla strategia alla tecnologia, dall'ingegneria alle operations intelligenti, combiniamo una profonda conoscenza dei settori industriali con competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, trasformando le ambizioni in risultati di business misurabili e scalabili.
Supportata da un solido ecosistema di partner e forte di quasi 60 anni di esperienza, Capgemini è un'azienda globale responsabile e diversificata composta da oltre ******* persone in più di 50 paesi.
Nel **** il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro.
/ppMake it real.
/p #J-*****-Ljbffr

📌 Csv Consultant (Modena)
🏢 Capgemini
📍 Modena