Overview
In this ruolo, you support il Responsabile Qualità e Affari Regolatori per mantenere e migliorare il Sistema Qualità e la conformità normativa dei prodotti biomedicali.
Sostieni audit interni, clienti ed enti certificatori e contribuisci alla gestione di NC, CAPA e azioni correttive.
L'obiettivo è crescere in autonomia tramite un percorso di sviluppo strutturato.
L'occasione è ideale per chi vuole costruire competenze approfondite in qualità e regulatory affairs all'interno di un contesto biomedicale.
Responsabilità
Aggiornare e gestire la documentazione del Sistema Qualità
redigere e rivedere procedure, istruzioni operative e modulistica
supportare audit interni, clienti ed enti certificatori
gestire non conformità (NC) e CAPA e azioni correttive
monitorare KPI qualità
redigere e aggiornare fascicoli tecnici MDR




gestire documentazione regolatoria ed EUDAMED
qualificare fornitori e supportare Change Control
gestire documentazione settore biomedicale e MOCA
Requisiti fondamentali
Interesse per sistemi qualità e affari regolatori
Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
Ottima capacità di scrittura e gestione documentale
Buona conoscenza del pacchetto Office
Conoscenza preferenziale di ISO ****, ISO *****, MDR ******** e normative dispositivi medici
Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento
precisione
organizzazione
capacità di apprendimento
ISO ****
ISO *****
MDR ********

📌 Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist Junior (Medolla)
🏢 Manpower
📍 Medolla