pLa risorsa si occuperà di attività di bCommissioning, Qualification Validation (CQV) /b di impianti e sistemi farmaceutici, con particolare focus sulla qualifica dei sistemi ad acqua bPW e WFI /b e delle relative reti di distribuzione.
/ph3bIl tuo ruolo /b /h3ulliEntrerai a far parte di un progetto in ambito bPharma / Life Sciences /b, con sede a bGenova o Sanremo /b.
/liliCollaborerai con i team di Ingegneria, Qualità e Validazione per garantire la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle normative GMP.
/liliContribuirai alle attività di commissioning, qualifica e validazione di sistemi critici.
/liliSupporterai la risoluzione di problematiche tecniche e documentali durante le diverse fasi del progetto.
/li /ulh3bLe tue mansioni /b /h3ulliSupportare la qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici, tra cui bPurified Water (PW) /b, bWater for Injection (WFI) /b e reti di distribuzione.
/liliRedigere ed eseguire protocolli di qualifica bIQ/OQ/PQ /b, test funzionali e verifiche documentali.
/liliPreparare test report e documentazione tecnica di qualifica.
/liliVerificare la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle GMP.
/liliGestire deviazioni e non conformità, contribuendo alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
/li /ulh3bI requisiti /b /h3ulliLaurea in Ingegneria Chimica, Meccanica, Biomedica, Farmaceutica o discipline affini.
/lilib3–5 anni di esperienza in attività CQV in ambito farmaceutico.
/b /liliEsperienza nella qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici:



PW, WFI e/o sistemi di distribuzione.
/liliConoscenza delle attività di commissioning e delle fasi IQ, OQ e PQ.
/liliFamiliarità con le normative GMP e con la documentazione tecnica di qualifica.
/liliPrecisione, buone capacità organizzative e attitudine al lavoro in team.
/li /ulh3bCostituiscono un plus: /b /h3ulliEsperienza su sistemi di generazione, stoccaggio e distribuzione di acqua farmaceutica.
/liliConoscenza dei requisiti bUSP/EP /b relativi all'acqua per uso farmaceutico.
/liliEsperienza in produzione farmaceutica o in progetti greenfield e revamping.
/liliConoscenza dei sistemi bCIP/SIP /b e dei processi di sanificazione e sterilizzazione.
/li /ulh3bCosa offriamo /b /h3ullibContratto a tempo indeterminato /b /liliAttività in sede a Sanremo.
/liliCollaborazione con un team multidisciplinare del settore farmaceutico /liliFormazione continua in un atmosfera strutturato /li /ulpLa retribuzione per questo ruolo è compresa tra b€****** e €******.
/b /ppLa posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
/ppIl posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
/ppIn presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
/p #J-*****-Ljbffr

📌 Cqv Specialist (Uri)
🏢 agap2 Italia
📍 Uri