Profilo Per multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico siamo alla ricerca di un profilo di: QUALIFICATION EXPERT La figura sara responsabile dell'emissione dei protocolli e dei report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) attraverso la supervisione e/o l'esecuzione delle attivita in conformita agli standard normativi e agli standard aziendali per apparecchiature e sistemi relativi alle diverse fasi di produzione, al Controllo Qualita (QC) e aree generali (utilities, HVAC, sistemi informatici, ecc.).
Possiede le competenze, l'esperienza e la determinazione necessarie per avere successo in questo ruolo? Lo scopra qui sotto.
Responsabilita
- Responsabile della redazione, revisione e approvazione di documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per le diverse aree dello stabilimento: Aseptic, Primary, Packaging & Warehouse, QC e sistemi trasversali.
· Responsabile (tramite supervisione e/o esecuzione) dell'esecuzione delle attivita IOPQ, R-IOQ e RIOQ all'interno dello stabilimento, in conformita alle GMP, agli standard aziendali alle normative vigenti, in collaborazione con i reparti operativi.
· Redazione e revisione della documentazione di convalida (rapporti tecnici, LSOP, FMEA, inventario dei sistemi computerizzati, piano annuale di riqualificazione).
· Svolge valutazioni relative a Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e contribuisce alla definizione e all'esecuzione delle CAPA.
· Esegue/facilita le attivita di revisione periodica di apparecchiature e sistemi computerizzati in conformita agli standard e alle procedure approvate.




· Supporta ispezioni interne ed esterne · Forma il personale dei reparti operativi sulle attivita di riqualificazione, condividendo standard e approcci di qualificazione.
· Supporta iniziative di miglioramento continuo.· Garantisce il rispetto delle disposizioni aziendali in materia di Salute, Sicurezza e Contesto, in conformita al D.Lgs.
81/2008, D.Lgs.
152/2006 e agli standard aziendali EHS&C; assicura il corretto utilizzo dei DPI e l'applicazione del processo di escalation in caso di rischi imprevisti.
Skill e Professionalita
- Diploma di scuola superiore e almeno 5 anni di esperienza nella gestione della documentazione GMP all'interno di un'azienda farmaceutica o laurea in discipline scientifiche
- Conoscenza di base delle procedure operative standard (SOP) in materia di sicurezza e dei requisiti GMP per la qualita.
- Capacita di collaborare e interagire efficacemente all'interno di un team e con reparti multidisciplinari.
- Buona conoscenza della lingua inglese Informazioni retributive Retribuzione: RAL € CCNL: Chimico Farmaceutico Industria Livello: D3 Qualifica: Impiegato I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.
2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su .
Adecco Italia S.p.A.
(Aut.
Min.
Prot. xjncmbx
N.1100-SG del ).

📌 QUALIFICATION EXPERT (Siena)
🏢 Adecco
📍 Siena