Overview
In this ruolo, you support il Responsabile Qualità e Affari Regolatori per mantenere e migliorare il Sistema Qualità e la conformità normativa dei prodotti biomedicali. Sostieni audit interni, clienti ed enti certificatori e contribuisci alla gestione di NC, CAPA e azioni correttive. L’obiettivo è crescere in autonomia tramite un percorso di sviluppo strutturato. L’occasione è ideale per chi vuole costruire competenze approfondite in qualità e regulatory affairs all’interno di un contesto biomedicale.
Responsabilità Aggiornare e gestire la documentazione del Sistema Qualità
redigere e rivedere procedure, istruzioni operative e modulistica
supportare audit interni, clienti ed enti certificatori
gestire non conformità (NC) e CAPA e azioni correttive
monitorare KPI qualità
redigere e aggiornare fascicoli tecnici MDR




gestire documentazione regolatoria ed EUDAMED
qualificare fornitori e supportare Change Control
gestire documentazione settore biomedicale e MOCA
Requisiti fondamentali Interesse per sistemi qualità e affari regolatori
Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
Ottima capacità di scrittura e gestione documentale
Buona conoscenza del pacchetto Office
Conoscenza preferenziale di ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745 e normative dispositivi medici
Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento
precisione
organizzazione
capacità di apprendimento
ISO 9001
ISO 13485
MDR 2017/745

📌 REGULATORY AFFAIRS (Modena)
🏢 Manpower
📍 Modena