Regulatory Affair Consultant In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva‑vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico. IL TUO RUOLO * Supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi * Supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier * Supporto ai progetti regolatori secondo piani,
tempistiche e priorità definite * Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality * Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito LE TUE CARATTERISTICHE * Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.) * Almeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici * Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b * Ottima conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti * Familiarità con i processi di gestione del rischio * Inglese fluente, sia scritto che parlato PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI * Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa * Al centro della nostra missione c’è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita qualificato pensati per supportarti nell
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.