ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici. Attività principali * Elaborazione di protocolli di cleaning (Cleaning Risk Assessment, Cleaning Validation Master Plan); * Elaborazione di protocolli e report per validazione di processi; * Stesura di protocolli e report; * Preparazione della documentazione finale di convalida/verifica; * Supervisione ad attività in campo; * Coordinamento stakeholder aziendali (produzione, QA); * Esperienza in attività di cleaning e process validation nel settore farmaceutico; * Buona conoscenza EU GMP Annex-1, Annex-15, 21 CFR part 210, 21 CFR part 211, ICH Q7, ICH Q8, ICH Q9; * Buona conoscenza della lingua inglese; * Preferibile pregressa esperienza nella qualifica di equipment (IQ, OQ, PQ); * Ottime capacità comunicative; * Attitudine al lavoro di squadra. Processo di selezione: 1. Valutazione del CV; 2.
Colloquio conoscitivo con l’area Business; 3. Colloquio più approfondito (possibile test pratico); 4. Colloquio tecnico; Il numero e l’ordine delle interviste possono variare. ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un contesto di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‑economico. #J-18808-Ljbffr
📌 Cleaning & Process validation - LIFE SCIENCE (Roma)
🏢 Alten
📍 Roma